Катетер для измерения давления в трахее
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
330460
Раздел
1 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
1.21 Пульмонологические катетеры
Наименование
Катетер для измерения давления в трахее
Описание
Стерильное изделие, предназначенное для использования с целью осуществления мониторинга эндотрахельного давления у пациента, находящегося на искусственной вентиляции легких. Состоит из Y-образного компонента, который соединяет эндотрахеальную трубку с дыхательным контуром, с портом для включенного катетера с датчиком, который необходимо ввести и продвинуть по эндотрахеальной трубке в трахею. Изделие проксимально подсоединено к основному устройству (например, аппарату искусственной вентиляции легких), которое измеряет и отображает определяемое эндотрахеальное давление. Как правило, изготавливается из пластиковых материалов (например, поливинилхлорида). Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу