Набор для определения размера эндобронхиального клапана
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
135710
Раздел
1 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
1.21 Пульмонологические катетеры
Наименование
Набор для определения размера эндобронхиального клапана
Описание
Стерильный набор механических устройств, предназначенных для использования с баллонным катетером для запланированного вмешательства, для определения соответствующих размеров эндобронхиальных клапанов для легких (бронхиальных просветов). Он, как правило, состоит из стеклянного шприца и пластикового калибровочного устройства с отверстиями, в которых представлены доступные размеры эндобронхиальных клапанов. Шприц используется для наполнения баллона составом (например, стерильным изотоническим раствором хлорида натрия). С помощью того же баллонного катетера, показания объема на шприце, полученное с помощью баллона в дыхательных путях, сравнивается с показаниями объема, снятыми с помощью калибровочного устройства, для подбора правильного размера клапана, необходимого для дыхательных путей. Устройство одноразового использования.
фыва фыва фцу