Клапан эндобронхиальный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
135690
Раздел
1 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
1.21 Пульмонологические катетеры
Наименование
Клапан эндобронхиальный
Описание
Стерильное имплантируемое не хирургическим путем изделие, предназначенное для установки в просвет бронхов для контроля потока воздуха в бронхах и улучшения состояния здоровья, как правило, у пациентов с эмфиземой и/или для уменьшения бронхиальной утечки воздуха. Изделие состоит из одностороннего клапана, который имеет расширяющийся корпус (например, из Нитинола) для предотвращения смещений после имплантации, и пластмассовой мембраны. Оно предназначено для ограничения воздушного потока дистально к клапану, способствуя проксимальному движению слизи и воздуха. Клапан перенаправляет воздух в здоровые отделы легких и/или вентилируемые сегменты легких для достижения сокращения легких. Клапан может постоянно оставаться имплантированным, или его можно удалить по медицинским показаниям.
фыва фыва фцу