Датчик пульсоксиметра/процессор
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
380490
Раздел
1 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
1.19 Оксиметры и сопутствующие изделия
Наименование
Датчик пульсоксиметра/процессор
Описание
Фотоэлектрическое устройство, предназначенное для наружного применения на участке тела (например, на кончике пальца) для чрескожного измерения насыщения гемоглобина кислородом (SpO2) в артериальной крови с помощью сигналов, генерируемых светодиодом (LED), принимаемых фотодетектором и обрабатываемых для получения результатов измерений. Измерения впоследствии передаются на соответствующее устройство для отображения (неотносится к данному виду). Это изделие для многоразового использования.
фыва фыва фцу