Датчик церебрального оксиметра, многоразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
365370
Раздел
1 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
1.19 Оксиметры и сопутствующие изделия
Наименование
Датчик церебрального оксиметра, многоразового использования
Описание
Фотоэлектрическое изделие, накладываемое снаружи на кожу головы/голову пациента с целью чрескожного измерения (например, посредством спектроскопии в ближней инфракрасной области) степени насыщенности кислородом крови ткани головного мозга и/или венозной крови головного мозга. Подключается к основному устройству (например, церебральному оксиметру, оксиметрическому анализатору активности головного мозга) и может выпускаться в форме одинарной/двойной адгезивной полоски с датчиками, отдельных источников света и фотодиодных детекторов (которые вместе представляют собой датчик; изделие предназначено для крепления к носимой на голове шапочке или шапочке, оснащенной набором источников света и фотодиодными детекторами. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
фыва фыва фцу