Система для лечения ночного апноэ путем изменения положения языка
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
294860
Раздел
1 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
1.19 Оксиметры и сопутствующие изделия
Наименование
Система для лечения ночного апноэ путем изменения положения языка
Описание
Комплект устройств с электропитанием, предназначенных для домашнего управления обструктивным ночным апноэ путем мониторинга параметров дыхания во время сна, чтобы обнаружить начало события апноэ и предотвращения обструкции глотки из-за западения языка. Оно, как правило, состоит из автономного допплеровского датчика движения грудной клетки с присоединенным монитором; термисторных датчиков, вставляемых в ноздри; пульсоксиметра, носимого на пальце; носимого на руке блока управления; и датчика вибрации, носимого на шее, предназначенного для неврологического повышения тонуса в подбородочноязычных мышцах, чтобы переместить язык вперед и тем самым открыть дыхательные пути, когда обнаружено событие апноэ или гипопноэ. Это изделие для многоразового использования.
фыва фыва фцу