Датчик тканевого оксиметра, одноразового использования восстановленный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
294310
Раздел
1 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
1.19 Оксиметры и сопутствующие изделия
Наименование
Датчик тканевого оксиметра, одноразового использования восстановленный
Описание
Фотоэлектрическое изделие, накладываемое снаружи на участок на поверхности тела ребенка или взрослого пациента для чрескожного измерения процентного насыщения кислородом гемоглобина в объеме ткани (StO2) для оценки количества кислорода, доставляемого к этой ткани, обычно во время исследований кровообращения или перфузии скелетных мышц или при подозрении на нарушение кровообращения. Подключается к такневому оксиметру через оптоволоконный кабель. Это ранее использованное одноразовое изделие, прошедшее промышленную переработку с целью восстановления первоначальных свойств для повторного одноразового использования.
фыва фыва фцу