Система мониторинга множества физиологических показателей, клиническая
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
274570
Раздел
1 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
1.19 Оксиметры и сопутствующие изделия
Наименование
Система мониторинга множества физиологических показателей, клиническая
Описание
Комплект устройств с электропитанием, предназначенный для использования медицинским работником в медицинском учреждении для периодической или непрерывной оценки нескольких жизненно важных физиологических параметров [например, электрокардиограммы (ЭКГ), неинвазивного артериального давления (NIBP), частоты пульса, температуры, насыщения гемоглобина кислородом (SpO2)]. Включает в себя как датчики физиологических параметров, зонды и/или электроды (например, электроды ЭКГ, манжета для измерения артериального давления), так и аппаратные средства обработки данных со специальным программным обеспечением; обычно он включает в себя экран для мониторинга, но может быть подключен к серийному устройству для отображения.
фыва фыва фцу