Система для выборочного контроля физиологических показателей, для домашнего использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
193640
Раздел
1 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
1.19 Оксиметры и сопутствующие изделия
Наименование
Система для выборочного контроля физиологических показателей, для домашнего использования
Описание
Комплект устройств с электропитанием, предназначенный для использования в домашних условиях для выборочного (инициированного пользователем) измерения и отображения нескольких физиологических параметров пациента [например, артериального давления, глюкозы крови, частоты пульса, температуры, насыщения гемоглобина кислородом (SpO2) и вычисленного среднего артериального давления]. Система обычно включает в себя основной блок анализа с дисплеем и порты для ввода измерительных компонентов системы (например, термометра, манжеты для измерения артериального давления, глюкометра) или внешних устройств (например, USB-кабеля). Она может быть использована в домашних условиях или в медицинском учреждении.
фыва фыва фцу