Датчик пульсоксиметра, одноразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
150010
Раздел
1 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
1.19 Оксиметры и сопутствующие изделия
Наименование
Датчик пульсоксиметра, одноразового использования
Описание
Фотоэлектрическое изделие, предназначенное для наружного применения на участке тела (например, кончик пальца, мочка уха, переносица, палец ноги или свод стопы) для чрескожного измерения насыщения гемоглобина кислородом (SpO2) в артериальной крови с помощью сигналов, генерируемых светодиодом (LED) и принимаемых фотодетектором. Затем сигналы передаются на оксиметр/монитор (не относится к данному виду), который измеряет и отображает SpO2. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу