Пульсоксиметр
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
149980
Раздел
1 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
1.19 Оксиметры и сопутствующие изделия
Наименование
Пульсоксиметр
Описание
Фотоэлектрическое устройство с электрическим приводом, предназначенное для чрескожного измерения и отображения насыщения гемоглобина кислородом (SpO2). Сигналы генерируются светодиодами (LED) и принимаются фотодетектором. Устройство отображает значения SpO2, а также может измерять/отображать частоту пульса. Устройство обычно надевается на кончик пальца или на запястье, может быть однокомпонентным (со встроенным датчиком) или многокомпонентным (с внешним датчиком), и, кроме того, может передавать результаты измерений по беспроводной связи на приемный пункт (например, центральную станцию, прикроватный монитор); предназначено для использования непрофессионалами и медицинскими работниками.
фыва фыва фцу