Датчик пульсоксиметра, одноразового использования восстановленный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
149970
Раздел
1 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
1.19 Оксиметры и сопутствующие изделия
Наименование
Датчик пульсоксиметра, одноразового использования восстановленный
Описание
Фотоэлектрическое изделие, предназначенное для наружного применения на участке тела (например, кончик пальца, мочка уха, переносица, палец ноги или свод стопы) для чрескожного измерения насыщения гемоглобина кислородом (SpO2) в артериальной крови с помощью сигналов, генерируемых светодиодом (LED) и принимаемых фотодетектором. Затем сигналы передаются на оксиметр/монитор (не относится к данному виду), который измеряет и отображает SpO2. Это устройство одноразового использования, которое ранее использовалось на пациенте и было подвергнуто дополнительной обработке для повторного одноразового применения пациентом.
фыва фыва фцу