Пульсоксиметр фетальный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
121380
Раздел
1 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
1.19 Оксиметры и сопутствующие изделия
Наименование
Пульсоксиметр фетальный
Описание
Питаемое от сети переменного тока фотоэлектрическое устройство, предназначенное для мониторинга интранатального насыщения плода кислородом (FSpO2) при наличии КТГ признаков гипоксии плода во время родов. Оно обычно состоит из электронного монитора для анализа и отображения данных, который соединен со светопередающим кабелем, и специализированного датчика, который вводится трансцервикально в матку матери после разрыва мембраны и позиционируется на лице плода (например, на щеке или виске).
фыва фыва фцу