Датчик/монитор системы контроля дыхания новорожденных
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
373540
Раздел
1 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
1.16 Мониторы/системы мониторирования анестизиологические/респираторные
Наименование
Датчик/монитор системы контроля дыхания новорожденных
Описание
Устройство с электропитанием, предназначенное для непрерывного измерения и отображения физиологических параметров, связанных с дыханием (например, дыхательного объема, пикового давления на вдохе, положительного давления в конце выдоха) у новорожденных, нуждающихся в вентиляции легких. Используется либо со специализированной маской, либо со стандартной эндотрахеальной трубкой со специализированным адаптером (не относится к данному виду). Состоит из электронного модуля датчиков, соединенного через канал давления с контактным устройством контакта с пациентом, и модуля визуального отображения с пользовательским управлением, который получает данные по беспроводной сети от модуля датчиков.
фыва фыва фцу