Система мониторинга индекса анальгезии- ноцицепции
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
366370
Раздел
1 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
1.16 Мониторы/системы мониторирования анестизиологические/респираторные
Наименование
Система мониторинга индекса анальгезии- ноцицепции
Описание
Электрическое устройство, предназначенное для непрерывного обнаружения и измерения неинвазивно связанных с болью физиологических параметров [например, частоты сердечных сокращений, электродермальной активности (EDA), температуры кожи] для расчета и отображения значения индекса ноцицепции, обычно для оценки интенсивности боли у пациента, для подбора обезболивающего препарата во время процедур, связанных с анестезией. Устройство состоит из прикроватного монитора с встроенным программным обеспечением и датчиков поверхности кожи [например, фотоплетизмографических, акселерометрических, электродов с гальванической реакцией на коже (GSR)], которые обычно размещаются на пальце пациента.
фыва фыва фцу