Система регистрации ночного апноэ для домашнего использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
338590
Раздел
1 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
1.16 Мониторы/системы мониторирования анестизиологические/респираторные
Наименование
Система регистрации ночного апноэ для домашнего использования
Описание
Работающее от батареи устройство, предназначенное для непрерывного измерения и регистрации физиологических параметров пациента (например, степени насыщения артериальной крови кислородом, частоты пульса, усилий при дыхании, формы волны потока воздуха при дыхании) во время сна в домашних условиях для облегчения диагностирования ночного апноэ. Как правило, состоит из нескольких компонентов, среди которых блок управления, который может иметь некоторые функции пользовательского интерфейса, датчики и соединительные отведения, которые регистрируют параметры и могут выгружать данные на центральную систему анализа.
фыва фыва фцу