Монитор апноэ для младенцев
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
232950
Раздел
1 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
1.16 Мониторы/системы мониторирования анестизиологические/респираторные
Наименование
Монитор апноэ для младенцев
Описание
Питаемое от электросети переменного тока устройство, которое используется для регистрации частоты дыхания (в минуту) у малолетнего ребенка и подает сигнал тревоги (например, звуковой/визуальный), когда заданные пределы превышены из-за продолжительного прерывания или прекращения (апноэ) дыхания у малолетних детей; состояние, известное как синдром внезапной младенческой смерти (СВМС). Что позволяет предупредить родителя (ей) ребенка, няню или персонал больницы о возникновении эпизода, угрожающего жизни ребенка. Устройство обычно подсоединяется к узлу, чувствительному к некоторым движениям, например, к небольшим мягким подкладкам, подстилаемым прямо под ребенком, или к ремням с сенсорами, которые охватывают его грудную клетку. Может предназначаться для использования в больницах/лечебных учреждениях или в домашних условиях.
фыва фыва фцу