Монитор дыхания
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
200690
Раздел
1 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
1.16 Мониторы/системы мониторирования анестизиологические/респираторные
Наименование
Монитор дыхания
Описание
Прикроватное устройство с питанием от сети переменного тока, предназначенное для измерения и отображения дыхательных функций пациента, не связанного с амбулаторным лечением. Возможно измерять концентрацию компонентов дыхательного газа [например, диоксида углерода (CO2), кислорода (O2)] и/или непрерывный мониторинг цикла вдоха/выдоха, включая частоту дыхания, объем воздуха и прекращение дыхания (апноэ). Монитор может также измерять давление в дыхательных путях (Paw) и давление в пищеводе (Pes). Обычно оснащен звуковыми и/или визуальными сигналами тревоги, которые срабатывают, когда дыхательные параметры падают ниже или превышают предварительно установленные пределы.
фыва фыва фцу