Монитор давления в дыхательных путях, с электропитанием
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
132400
Раздел
1 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
1.16 Мониторы/системы мониторирования анестизиологические/респираторные
Наименование
Монитор давления в дыхательных путях, с электропитанием
Описание
Устройство, работающее от сети переменного тока, предназначено для непрерывного измерения и отображения значений давления, положительного и/или отрицательного, в верхних дыхательных путях (например, максимальное среднее статическое давление во рту при вдохе и выдохе и/или отрицательное давление, создаваемое пациентом на вдохе), как правило, при оценке пациентов с нарушениями функции легких, и для обоснования целесооборазности отказа от механической вентиляции. Оно обычно содержит датчик давления и встроенную сигнализацию для оповещения о превышении допустимого уровня давления. Оно может содержать батареи для возможности независимой работы, если питание от сети недоступно.
фыва фыва фцу