Монитор давления/содержания кислорода в дыхательных путях
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
132360
Раздел
1 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
1.16 Мониторы/системы мониторирования анестизиологические/респираторные
Наименование
Монитор давления/содержания кислорода в дыхательных путях
Описание
Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, разработанное для непрерывного измерения и отображения давления в дыхательном контуре и уровня концентрации кислорода (O2) в дыхательных газах, подаваемых пациенту с помощью систем вентиляции легких с сохранением положительного давления, таких как системы с постоянным положительным давлением в дыхательных путях или дыхательные контуры аппарата искусственной вентиляции легких. Такие мониторы обычно включают в себя дисплеи для индикации уровней давления и O2, устройства подачи сигналов тревоги, предупреждающих о том, что уровни давления и О2 привысили установленные для них значения, а также коннекторы для присоединения к дыхательному оборудованию; такие изделия используются для новорожденных, детей и взрослых. Может прилагаться одна или несколько перезаряжаемых батарей для использования монитора вдали от источника переменного тока.
фыва фыва фцу