Система внутрисосудистого мониторинга диоксида углерода
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
131500
Раздел
1 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
1.16 Мониторы/системы мониторирования анестизиологические/респираторные
Наименование
Система внутрисосудистого мониторинга диоксида углерода
Описание
Комплект изделий для непрерывного измерения in vivo и отображения парциального давления диоксида углерода (рСО2) в артериальной крови. Система, как правило, состоит из сосудистого катетера с датчиком углекислого газа на конце, дисплея и программируемого устройства подачи сигналов тревоги. Система используется для определения дыхательного и метаболического статуса, в частности, у пациентов с дыхательной недостаточностью (например, из-за обструктивной болезни легких или тяжелой формы астмы) или тяжелой легочной гипертензией.