Респиратор хирургический/медицинский, без антибактериальных свойств, одноразового использования восстановленный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
369400
Раздел
1 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
1.15 Маски респираторные/анестезиологические и сопутствующие изделия
Наименование
Респиратор хирургический/медицинский, без антибактериальных свойств, одноразового использования восстановленный
Описание
Гибкая фильтрующая маска, размещаемая поверх носа и рта медицинского работника для обеспечения нормального дыхания и защиты пациента и носящего респиратор от крупных частиц и от мелких частиц (например, бактерий и вирусов) во время медицинских, хирургических, стоматологических, изоляционных процедур; не содержит антибактериальный препарат(ы). Изделие обычно состоит из нескольких слоев нетканых полимеров для создания мягкой гибкой маски, которая обеспечивает воздухонепроницаемое уплотнение на лице пользователя и обычно закрепляется с помощью эластичных ремешков или завязок на голове; может включать в себя формующийся носовой наконечник (металлическую проволоку) и/или клапан выдоха. Это одноразовое изделие, которое ранее было использовано, после чего было подвержено обработке для еще одного одноразового использования.
фыва фыва фцу