Устройство ручное для струйной искусственной вентиляции легких
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
333790
Раздел
1 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
1.15 Маски респираторные/анестезиологические и сопутствующие изделия
Наименование
Устройство ручное для струйной искусственной вентиляции легких
Описание
Портативное управляемое вручную неинвазивное устройство, предназначенное для использования вместе с отдельным источником сжатого кислорода (О2) и устройством для создания доступа к дыхательным путям (например, набором для коникотомии) с целью транстрахеальной вентиляции легких пациента в экстренной ситуации в случае полной или частичной обструкции дыхательных путей. Представляет собой небольшой блок с кнопкой включения/выключения, которую профессиональный медицинский работник активирует вручную для высвобождения О2, необходимого для вдоха пациента, и деактивирует для выдоха; может также включать медицинские трубки и регулятор медицинского газа для подключения к источникам О2 высокого давления (например, >50 фунтов на квадратный дюйм); устройство не предназначено для проведения автоматической вентиляции легких.
фыва фыва фцу