Респиратор хирургический/медицинский, антибактериальный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
218620
Раздел
1 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
1.15 Маски респираторные/анестезиологические и сопутствующие изделия
Наименование
Респиратор хирургический/медицинский, антибактериальный
Описание
Фильтрующая маска определенной формы, предназначенная для размещения поверх носа и рта медицинского работника, позволяющая нормально дышать, защищающая работника и пациентов от крупных и мелких частиц во время медицинских, хирургических, стоматологических и изоляционных процедур; содержит антимикробное/антивирусное средство для уничтожения конкретных патогенов при определенных условиях контакта. Обычно изготавливается из нескольких слоев нетканых полимеров для создания мягкой гибкой маски, которая обеспечивает воздухонепроницаемое уплотнение на лице пользователя и обычно закрепляется с помощью эластичных ремешков или завязок на голове; может включать в себя формующийся носовой наконечник (металлическую проволоку) и/или клапан выдоха. Это изделие однразового использования.
фыва фыва фцу