Маска лицевая кислородная с диффузором
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
167560
Раздел
1 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
1.15 Маски респираторные/анестезиологические и сопутствующие изделия
Наименование
Маска лицевая кислородная с диффузором
Описание
Нестерильное формуемое изделие с перфорацией, предназначенное для размещения над носом и ртом для доставки смеси воздуха и кислорода (O2) в дыхательные пути пациента без использования смесителя газовой смеси. Включает в себя стержень/диффузор, предназначенный для создания потока дыхательной смеси с высокой концентрацией O2, направленного в рот и нос, чтобы обеспечить полный диапазон FiO2 (фракции кислорода во вдыхаемом воздухе), необходимый для кислородной терапии. Перфорация предназначена для предотвращения нарастания положительного давления и возможности выдоха, также для облегчения общения/кормления. Может включать в себя трубки, различные клапаны и соединители, однако другое респираторное оборудование (например, небулайзер) в комплект не входит. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу