Монитор/регулятор газа для физиологической респираторной кислородной терапии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
349960
Раздел
1 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
1.10 Ингаляторы
Наименование
Монитор/регулятор газа для физиологической респираторной кислородной терапии
Описание
Блок с электрическим приводом, предназначенный для подключения к датчику пульсоксиметра и используемый во время введения кислорода (O2) пациенту с самостоятельным дыханием, для: 1) непрерывного контроля физиологических параметров, особенно насыщения гемоглобина кислородом (SpO2); и 2) динамического регулирования количества O2, доставляемого пациенту, на основании измерений физиологических параметров. Это компьютеризированный блок, предназначенный для взаимодействия между источником O2 и пациентом, включающий в себя функции мониторинга, графический дисплей, устройство(а) подачи сигнала тревоги, электронный газовый клапан и интегрированное программное обеспечение.
фыва фыва фцу