Блок доставки монооксида азота, системный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
180790
Раздел
1 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
1.10 Ингаляторы
Наименование
Блок доставки монооксида азота, системный
Описание
Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, которое может включать встроенные перезаряжаемые батареи, предназначенное для доставки точных количеств окиси азота (NO), также известной как монооксид азота, в дыхательные пути новорожденных, детей и взрослых пациентов для лечения серьезных респираторных заболеваний (например, первичной гипертензии легких, острого респираторного дистресс-синдрома). Состоит из портативного основного блока, который обеспечивает возможность мониторинга и доставку NO к газам, которые будет вдыхать пациент при помощи аппарата искусственной вентиляции легких или другого респираторного устройства/системы. Как правило, включает вспомогательные принадлежности (например, трубки, фильтры) и, возможно, тележку (каталку) для обеспечения мобильности.
фыва фыва фцу