Устройство для подачи кислорода повышенной концентрации
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
156040
Раздел
1 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
1.10 Ингаляторы
Наименование
Устройство для подачи кислорода повышенной концентрации
Описание
Нестерильное устройство, предназначенное для обеспечения быстрой подачи ингаляционного кислорода (O2) в концентрациях выше обычных (например, концентрации FiO2 70% при скорости потока 6 L/min), как правило, для пациента при выходе из наркоза [например, в операционной]. Оно обычно включает в себя магистраль, которая подсоединяется непосредственно к источнику O2, дыхательный мешок, который концентрирует O2 и позволяет отслеживать дыхание через его движения, соединение, которое подсоединяется к воздуховоду уже in situ, и порт для выдоха газов. Устройство одноразового использования.
фыва фыва фцу