Игла спинальная для биоимпедансной навигации
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
352770
Раздел
1 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
1.09 Иглы анестезиологичекие
Наименование
Игла спинальная для биоимпедансной навигации
Описание
Стерильная тонкая полая металлическая игла со скошенным краем, предназначенная для использования: 1) в качестве биполярного электрода для предсказания местонахождения кончика иглы методом биоимпеданса в реальном масштабе времени; и 2) для поясничной пункции / интратекальной инъекции. Игла и включенный изолированный зонд предназначены для использования в качестве биполярного электрода, таким образом ткань на кончике замыкает цепь; электрические сигналы и последующие значения импеданса интерпретируются навигационным модулем (не включен) для определения местоположения наконечника и для подтверждения контакта с цереброспинальной жидкостью (CSF). Это изделие для одноразового применения.
фыва фыва фцу