Анализатор для аппарата CPAP/ВРАР терапии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
365400
Раздел
1 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
1.07 Вентиляторы респираторные и сопутствующие изделия
Наименование
Анализатор для аппарата CPAP/ВРАР терапии
Описание
Электронное устройство, предназначенное для подключения между аппаратом поддержания положительного давления в дыхательных путях (CPAP или BPAP) и дыхательной трубкой для измерения нескольких параметров дыхательных газов (например, расхода, температуры, влажности) и параметров окружающей среды пациента (например, температуры, влажности, яркости), и передачи данных на родительское устройство (например, на смартфон) для оценки эффективности терапии CPAP/BPAP у пациента с нарушениями дыхания во сне (например, с храпом, обструктивным апноэ). Родительское устройство включает в себя программное обеспечение для обработки данных и получения результатов. Это изделие многоразового использования.
фыва фыва фцу