Устройство для очистки/дезинфекции аппарата CPAP/BPAP для домашнего использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
328940
Раздел
1 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
1.07 Вентиляторы респираторные и сопутствующие изделия
Наименование
Устройство для очистки/дезинфекции аппарата CPAP/BPAP для домашнего использования
Описание
Портативное изделие с электропитанием, разработанное для очистки/дезинфекции аппарата искусственной вентиляции легких с положительным давлением для домашнего использования (т.е. аппарата искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением (CPAP) для домашнего использования, аппарата искусственной вентиляции легких с двухфазным положительным давлением (BPAP) для домашнего использования) и/или масок (например, ротовых масок для этих аппаратов) с использованием озона в качестве дезинфицирующего вещества. Это небольшой настольный блок с элементами управления и встроенным генератором озона. Изделие предназначено для использования в домашних условиях, но также может использоваться и в лечебных учреждениях.
фыва фыва фцу