Аппарат искусственной вентиляции легких с двухфазным положительным давлением (BPAP) переносной
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
328870
Раздел
1 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
1.07 Вентиляторы респираторные и сопутствующие изделия
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких с двухфазным положительным давлением (BPAP) переносной
Описание
Портативное ручное изделие, работающее от батареи, предназначенное для использования пациентами с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) с целью проведения неинвазивной искусственной вентиляции легких (т.е. без использования искусственных дыхательных путей) с использованием двухфазного положительного давления (BPAP) в дыхательных путях, в первую очередь, для временного облегчения одышки, вызванной физической нагрузкой. Включает в себя загубник, фильтр (фильтры) и генератор давления воздуха (т.е., насос/нагнетатель воздуха) с элементами управления. Предназначено для использования (включая самостоятельное использование пациентами) в домашних условиях и медицинских учреждениях.
фыва фыва фцу