Аппарат искусственной вентиляции легких с двухфазным положительным давлением (BPAP) для домашнего использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
318670
Раздел
1 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
1.07 Вентиляторы респираторные и сопутствующие изделия
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких с двухфазным положительным давлением (BPAP) для домашнего использования
Описание
Портативное работающее от сети переменного тока изделие, которое может включать в себя перезаряжаемые батареи, предназначенное для проведения неинвазивной искусственной вентиляции легких (т.е. без использования искусственных дыхательных путей) с использованием двухфазного положительного давления (BPAP) в дыхательных путях во время спонтанного дыхания для лечения взрослых пациентов/детей (не младенцев), страдающих от синдрома обструктивного апноэ сна и/или для лечения пациентов в состояниях, при которых требуется искусственная вентиляция легких [например, при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)]. Это небольшой настольный блок с элементами управления, может включать в себя встроенный увлажнитель. Изделие предназначено для использования в домашних условиях, но может также использоваться и в медицинских учреждениях.
фыва фыва фцу