Монитор стационарного аппарата искусственной вентиляции легких высокочастотного с пневмоприводом
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
314550
Раздел
1 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
1.07 Вентиляторы респираторные и сопутствующие изделия
Наименование
Монитор стационарного аппарата искусственной вентиляции легких высокочастотного с пневмоприводом
Описание
Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, предназначенное для непрерывного измерения и отображения параметров дыхания, связанных с работой стационарного высокочастотнго аппарата искусственной вентиляции легких с пневмоприводом. Измеряется давление в верхних дыхательных путях, скорость высокочастотной перкуссии, среднее давление в дыхательных путях и длительность вдоха и выдоха. Монитор, как правило, оснащен звукового и/или светового устройства подачи сигналов тревоги, которые активируются при снижении или превышении заданных пределов параметров дыхания, а также коннекторами для подключения к аппарату искусственной вентиляции легких. Изделие может использоваться для новорожденных, детей и взрослых пациентов.
фыва фыва фцу