Клапан выдоха механический, одноразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
124510
Раздел
1 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
1.07 Вентиляторы респираторные и сопутствующие изделия
Наименование
Клапан выдоха механический, одноразового использования
Описание
Нестерильное механическое изделие, предназначенное для использования в респираторном или анестезиологическом дыхательном контуре или системе для поддержания уровня положительного давления в дыхательных путях пациента в конце выдоха. Как правило, изготавливается из пластика/металла в форме клапана, который приводится в действие специальной пружиной для обеспечения сопротивления дыхательных путей выдоху и регулируемой ручкой (обычно не градуированной), которая, как правило, устанавливается на значения давления от 0 до 20 см вод. ст., изделие может быть полностью закрыто при использовании контролируемой/вспомогательной искусственной вентиляции легких. Обычно изделие используется с анестезиологическими дыхательными системами, легочными реанимационными аппаратами или аппаратами искусственной вентиляции легких и известно как выпускной клапан, предохранительный клапан или перепускной клапан. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу