Симулятор легких
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
107580
Раздел
1 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
1.07 Вентиляторы респираторные и сопутствующие изделия
Наименование
Симулятор легких
Описание
Механическое изделие, предназначенное для симуляции/имитации человеческого легкого (легких) путем имитации его физических свойств. Это изделие, широко известное как имитатор легкого, может представлять собой и простой мешок, заполненный пенорезиной, и сложное, как правило, механическое устройство, которое можно регулировать для имитации, например, изменений в эластичности, ограничений дыхательных путей, перфорации легких. Изделие должно использоваться медицинским работником в клинических условиях в целях, например, поддержания, проверки, управления работой аппарата искусственной вентиляции легких, а также для обучения клинического персонала.
фыва фыва фцу