Блок подачи окиси азота, амбулаторный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
332620
Раздел
1 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
1.05 Анестезиологические системы и сопутствующие изделия
Наименование
Блок подачи окиси азота, амбулаторный
Описание
Работающее от сети (сети переменного тока) изделие, которое может включать перезаряжаемые батареи, предназначенное для автоматически регулируемой подачи окиси азота (NO), также известной как монооксид азота, в дыхательные пути пациентов для лечения респираторных заболеваний (например, первичной легочной гипертензии). Используется вместе с предварительно заполненным картриджем (не относящимся к данному виду) и осуществляет мониторинг скорости дыхания пациента для регулировки подачи NО через подключенную дыхательную трубку/канюлю; может использоваться в сочетании с кислородной терапией. Как правило, включает носимый пациентом мешок для амбулаторных больных и может использоваться в лечебных учреждениях или в домашних условиях.
фыва фыва фцу