Анализатор водорода в выдыхаемом воздухе
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
377910
Раздел
1 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
1.04 Анализаторы дыхательной функции и сопутствующие изделия
Наименование
Анализатор водорода в выдыхаемом воздухе
Описание
Устройство с электропитанием, предназначенное для использования в клинических условиях для измерения концентрации выдыхаемого водорода (H2) в конце спокойного выдоха с помощью электрохимического анализа, обычно для помощи в диагностике непереносимости и/или мальабсорбции углеводов и/или избыточного роста кишечных бактерий.Состоит из переносного сенсорного блока с элементами управления, дисплея и дыхательного загубника; может включать в себя лицевую маску и/или фильтр.
фыва фыва фцу