Анализатор нескольких газов в выдыхаемом воздухе
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
377900
Раздел
1 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
1.04 Анализаторы дыхательной функции и сопутствующие изделия
Наименование
Анализатор нескольких газов в выдыхаемом воздухе
Описание
Устройство с электропитанием, предназначенное для использования в клинических условиях для одновременного измерения концентрации двух или более газов [например, водорода (H2), метана (CH4), кислорода (O2)] в образце выдыхаемого воздуха. В нем обычно используется электрохимический анализ для помощи в диагностике различных состояний (например, дефицит распада и/или мальабсорбция углеводов, непереносимость лактозы). Обычно это настольный сенсорный блок с элементами управления и дисплеем; изделие может включать в себя дыхательный загубник и/или сборник проб выдыхаемого газа.
фыва фыва фцу