Анализатор диоксида углерода в выдыхаемом воздухе
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
364950
Раздел
1 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
1.04 Анализаторы дыхательной функции и сопутствующие изделия
Наименование
Анализатор диоксида углерода в выдыхаемом воздухе
Описание
Устройство с электропитанием, предназначенное для использования в клинических условиях и дома для измерения концентрации выдыхаемого углекислого газа (CO2) при спокойном дыхании, с использованием определенного метода исследования (например, инфракрасной спектроскопии, газовой хроматографии) и для телеметрической отправки данных на удаленный сервер или локальный компьютер/планшет для просмотра результатов и клинической оценки медицинским работником. Устройство состоит из ручного сенсорного блока, сменной камеры для взятия проб дыхания и дыхательного мундштука. Используется для выявления или оценки сердечно-дыхательных заболеваний (например, хронической обструктивной болезни легких, астмы, хронической сердечной недостаточности).
фыва фыва фцу