Система для исследования функции легких, педиатрическая
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
241770
Раздел
1 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
1.04 Анализаторы дыхательной функции и сопутствующие изделия
Наименование
Система для исследования функции легких, педиатрическая
Описание
Компьютеризированный прибор, предназначенный для оценки объема легких, потока и механических параметров (в том числе, растяжимости и сопротивления дыхательных путей) у маленьких детей и младенцев. Он отличается от версии для взрослых размером и специальными процедурами, требуемыми для адаптации изделия для детей (например, использованием небольшой камеры постоянного объема, в которой младенец лежит во время плетизмографии; использованием компрессионного корсета для получения форсированного выдоха); кроме того, с помощью данного изделия нельзя определеить параметры, требующие взаимодействия с субъектом исследования (например, жизненную емкость легких, объем форсированного выдоха). Изделие используется для тестирования функции легких в диагностических исследованиях и для оценки заболеваний и деформаций грудной клетки.
фыва фыва фцу