Система для исследования функции легких, для взрослых
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
241760
Раздел
1 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
1.04 Анализаторы дыхательной функции и сопутствующие изделия
Наименование
Система для исследования функции легких, для взрослых
Описание
Изделие, используемое для измерения функции дыхательной системы у взрослых и детей старшего возраста. Оно, как правило, включает в себя спирометр с датчиком объема (например, с роликовым уплотнителем, сильфоном) и с датчиком потока (например, пневмотахометром), газоанализатор для оценки абсолютных объемов легких и газодиффузионной емкости легких, и компьютерные средства для обработки и регистрации данных; может прилагаться плетизмограф всего тела как для измерения объемов легких, так и сопротивления дыхательных путей. Изделие в основном используется для амбулаторного или предоперационного скрининга, а также может быть использовано в диагностике и оценке распространенных заболеваний у детей старшего возраста [например, астмы, кистозного фиброза, деформации грудной клетки].
фыва фыва фцу