Спирометр телеметрический диагностический
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
218360
Раздел
1 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
1.04 Анализаторы дыхательной функции и сопутствующие изделия
Наименование
Спирометр телеметрический диагностический
Описание
Электрическое портативное изделие, разработанное для измерения нескольких или всех параметров объема респираторного газа и потока, необходимых для оценки основной функции легких (например, жизненной емкости, максимальной скорости выдоха, объема форсированного выдоха и скорости форсированного выдоха), и для передачи данных о функции легких с помощью устройства связи медицинским работникам на удаленный сервер. Данные сравниваются со стандартными значениями или прежними показателями пациента, что способствует установлению или оценке хронических легочных заболеваний, таких как астма, эмфизема или бронхит. Изделие можно использовать в клинических или домашних условиях.
фыва фыва фцу