Система чрескожного мониторинга газов крови
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
272010
Раздел
1 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
1.03 Анализаторы газов крови и сопутствующие изделия
Наименование
Система чрескожного мониторинга газов крови
Описание
Комплект работающих от сети (переменного тока) изделий, предназначенный для непрерывного чрескожного измерения параметров газов крови, таких как парциального давления кислорода (pO2) в крови пациента, парциального давления диоксида углерода (pCO2) в крови, насыщенности гемоглобина кислородом (SpO2) и/или оксигенации венозной крови через яремную вену (SjvO2); также часто используется для измерения частоты пульса. Состоит обычно из зонда для определения газа (например, с помощью чрескожной диффузии газа или световой спектроскопии), размещенный на коже пациента, и оксиметрического монитора для измерения, анализа и отображения данных; могут быть включены пластыри и соединительные кабели.
фыва фыва фцу