Модуль системы мониторинга состояния пациента, для определения содержания газов крови, чрескожный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
157470
Раздел
1 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
1.03 Анализаторы газов крови и сопутствующие изделия
Наименование
Модуль системы мониторинга состояния пациента, для определения содержания газов крови, чрескожный
Описание
Небольшой блок, специально предназначенный для чрескожного (через кожу) измерения парциального давления кислорода (рО2) и диоксида углерода (рСО2) в крови пациента с помощью специального датчика, который, как правило, нагревают для улучшения местного кровообращения. Изделие функционирует как часть системы мониторинга состояния пациента (основного устройства), улучшающая работу всей системы. Модуль автоматически подключается к основному устройству, когда пользователь помещает его в стандартный разъем основного устройства или подключенной к нему модульной консоли. Основное устройство функционирует как большой компьютер, отображающий сигналы о рО2/рСО2, измеренные и переданные модулем.
фыва фыва фцу