Алгезиметр давления/эстезиометр, ручной
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
330030
Раздел
1 Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
1.01 Алгезиметры
Наименование
Алгезиметр давления/эстезиометр, ручной
Описание
Ручной инструмент, разработанный для измерения: 1) чувствительности пациента к боли (болевого порога) путем воздействия на кожу откалиброванными механическими болевыми раздражителями и 2) тактильной чувствительности путем приложения к коже тонких волокон. Как правило, это держатель/ручка с тензометрическим датчиком, наконечником (наконечниками) алгезиметра давления и тонкими волокнами определенной гибкости, предназначенными для использования при воздействии известным уровнем давления (в точечном эстезиометре). Изделие, как правило, используется для оценки болевого эффекта после использования анестезии/анальгетиков и/или во время диагностирования или лечения травм нервной системы и нейропатий. Это изделие, пригодное для многоразового использования после восполнения запаса закончившихся расходных изделий.
фыва фыва фцу