Катетер баллонный для эндоскопической электрохирургической холангиопанкреатографии, для удаления камней
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
374200
Раздел
19 Эндоскопические медицинские изделия
19.15 Прочие эндоскопические медицинские изделия
Наименование
Катетер баллонный для эндоскопической электрохирургической холангиопанкреатографии, для удаления камней
Описание
Гибкое многофункциональное трубчатое изделие, предназначенное для введения в двенадцатиперстную кишку через ротовую полость (канюлирования) с использованием гибкого эндоскопа для: 1) инфузии контрастного вещества; 2) доставки электрохирургического тока в монополярной конфигурации для вырезания крупных папиллом двенадцатиперстной кишки (папиллотомии); и 3) удаления камней из желчного протока в рамках процедуры эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии. Включает в себя проксимальные элементы управления, дистальный монополярный электрохирургический режущий провод, надуваемый баллон и внутренний просвет (просветы). Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу