Набор для мониторинга для видеокапсульной эндоскопии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
366850
Раздел
19 Эндоскопические медицинские изделия
19.15 Прочие эндоскопические медицинские изделия
Наименование
Набор для мониторинга для видеокапсульной эндоскопии
Описание
Набор неинвазивных изделий, предназначенных для использования с целью мониторинга изображений, получаемых с проглоченной пациентом видеокапсулы (не относящейся к данному виду) по мере ее прохождения по желудочно-кишечному тракту (ЖКТ). Как правило, состоит из монитора, антенны, принимающей беспроводные сигналы с капсулы, и дополнительных изделий, используемых для процедуры регистрации данных (например, соединительных кабелей, держателей, протекторов); может доволнительно включать активаторы для капсулы. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
фыва фыва фцу