Устройство ручное для фрагментации желчных камней
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
364080
Раздел
19 Эндоскопические медицинские изделия
19.15 Прочие эндоскопические медицинские изделия
Наименование
Устройство ручное для фрагментации желчных камней
Описание
Ручной инструмент, разработанный для введения через рабочий канал эндоскопа с целью захвата и фрагментирования/раздробления желчных камней in situ в рамках лечения таких заболеваний, как желчекаменная болезнь. Как правило, состоит из гибкой оболочки с плетеным саморасширяющимся захватывающим механизмом на дистальном конце, который может обжимать камни и фрагментировать их; может включать в себя рукоятку и/или быть подключенным к независимой рукоятке. Изделие, как правило, используется в сочетании с такими процедурами, как эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (ERCP) и лапароскопическая холецистэктомия. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу