Краситель эндоскопический для поражений слизистой оболочки
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
362330
Раздел
19 Эндоскопические медицинские изделия
19.15 Прочие эндоскопические медицинские изделия
Наименование
Краситель эндоскопический для поражений слизистой оболочки
Описание
Раствор, содержащий краситель (например, йод, индигокармин), предназначенный для использования во время эндоскопических процедур (например, гастроскопии, кольпоскопии) для окрашивания эпителиальных поверхностей с целью облегчения обнаружения очагов поражения слизистой оболочки (например, сквамозной дисплазии пищевода, карциномы шейки матки). Как правило, раствор распыляют на эпителий, при этом очаги поражения наблюдаются визуализацией окрашенных и неокрашенных тканей. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.
фыва фыва фцу